Samostatná vedecká/-ý pracovníčka/-ík pre laboratórium s režimom výrobnej praxe (GMP)

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

• Zabezpečovanie výkonu analytických činností v súlade s požiadavkami GMP, internými riadiacimi dokumentmi a platnou legislatívou EÚ a SR.
• Vypracovanie, odborná revízia, aktualizácia a schvaľovanie štandardných operačných postupov (SOP), pracovných inštrukcií a ďalšej riadenej dokumentácie.
• Odborná podpora a participácia na validačných a kvalifikačných aktivitách pre procesy, technologické zariadenia, analytické metódy a systémy.
• Aktívna účasť na interných a externých auditoch, inšpekciách a príprave podkladov pre regulačné orgány.
• Zodpovednosť za vedenie, kontrolu a archiváciu úplnej, presnej a sledovateľnej GMP dokumentácie v súlade s princípmi integrity dát (ALCOA+).
• Správa a vyhodnocovanie odchýlok, implementácia a sledovanie nápravných a preventívnych opatrení a riadenie zmenových konaní.
• Koordinácia a odborná súčinnosť pri vyšetrovaní nezhôd, analýze príčin a implementácii efektívnych nápravných opatrení.

Zamestnanecké výhody, benefity

• moderné pracovné zázemie a špičkovo vybavené laboratórne pracovisko,
• pracovný pomer na 100% úväzok na dobu určitú,
• týždenný pracovný čas 37,5 hod., flexibilná pracovná doba,
• 45 dní dovolenky,
• príspevok zamestnávateľa na III. pilier DDS,
• Multisport karta,
• široké možnosti kontinuálneho odborného vzdelávania a profesijného rastu.

Požiadavky na zamestnanca

• Minimálne dosiahnuté vzdelanie: vysokoškolské II. stupňa.
• Ukončené vysokoškolské vzdelanie II. alebo III. stupňa v odbore farmácia, chémia, biotechnológia, biológia alebo v príbuznom prírodovednom či biomedicínskom odbore.
• Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2).
• 5 rokov praxe.
• Znalosť zásad práce v analytickom laboratóriu a dodržiavania pravidiel správnej výrobnej praxe.
• Samostatnosť, zodpovednosť a precíznosť pri vykonávaní analytických skúšok a vyhodnocovaní výsledkov.
• Schopnosť pracovať s odbornou dokumentáciou a viesť laboratórne záznamy, ochota osvojovať si nové analytické metódy a pracovať s laboratórnou prístrojovou technikou.
• Vysoká miera samostatnosti pri riešení odborných úloh, proaktívny prístup k práci, zodpovednosť a spoľahlivosť.
• Znalosť validačných princípov, kvalifikačných procesov a práce v systéme riadenej dokumentácie, výkon interných auditov.
• Schopnosť odborného spracovania, interpretácie a kritického hodnotenia analytických a experimentálnych dát vrátane prípravy odborných výstupov, správ a publikácií.