Plný úväzok
Odmeňovanie
Finálna výška mzdy bude predmetom dohody v závislosti od skúseností a kvalifikácie kandidáta.
Náplň práce, právomoci a zodpovednosti
Vašou úlohou bude zabezpečiť, aby naše inovatívne procesy a produkty spĺňali všetky legislatívne náležitosti na domácom aj zahraničných trhoch.
Agenda a zodpovednosti
Regulačný súlad (Regulatory Affairs)
• Zodpovednosť za dodržiavanie legislatívneho rámca pre zdravotnícke pomôcky triedy I (podľa MDR/IVDR) v EÚ a na trhoch mimo EÚ.
• Odborné zastupovanie spoločností v komunikácii so ŠÚKL a obdobnými národnými autoritami v krajinách, kde distribuujeme naše sady na odber vzoriek a poskytujeme naše služby.
• Monitoring legislatívnych požiadaviek pre oblasť genetických testov a digitálnych zdravotných služieb.
Manažment kvality a administratívy (QMS)
• Zavedenie a udržiavanie systému manažmentu kvality v oboch spoločnostiach s cieľom zabezpečiť vysoký štandard prevádzkových procesov.
• Správa procesnej dokumentácie a dohľad nad administratívnym poriadkom firiem.
• Nastavenie interných kontrolných mechanizmov (auditov) pre zabezpečenie kontinuálneho súladu.
Ochrana osobných údajov (GDPR)
• Správa agendy GDPR so zameraním na špecifiká spracúvania genetických a citlivých údajov v digitálnom prostredí.
• Zabezpečenie súladu procesov pri uvádzaní nových produktov a služieb na trh.
Právny súlad v partnerstvách (Legal & Compliance – B2C / B2B)
Zabezpečenie zmluvného a legislatívneho súladu pri uzatváraní a správe B2B partnerstiev (poisťovne, banky, distribútori) vrátane kontroly zmluvnej dokumentácie, SLA a podmienok spracovania údajov.
Dohľad nad súladom B2C vzťahov so spotrebiteľskou legislatívou, vrátane obchodných podmienok, reklamačného poriadku a práv spotrebiteľov na relevantných trhoch.
Spolupráca s externými právnikmi a compliance tímami partnerov pri zavádzaní nových trhov alebo produktov.
Správa a aktualizácia zmluvných šablón a štandardizovaných dokumentov pre partnerské integrácie.
Identifikácia a eskalácia právnych rizík súvisiacich s distribúciou zdravotníckych a genetických služieb cez tretie strany.
Zamestnanecké výhody, benefity
Zaujímavá oblasť podnikania – telemedicína, virtuálne a digitálne zdravotníctvo
Práca v dynamicky rastúcej spoločnosti
Možnosť kariérneho rastu
Prostredie, ktoré podporuje prejav vlastných zručností a učenie sa nových
Pravidelné teambuildingové podujatia
Multisport karta
Ročný rozpočet na vzdelávacie kurzy podľa vlastného výberu
Apartmán v chorvátskom Zadare k dispozícii pre tím počas celého roka
