Špecialista pre registráciu liekov a zástupca zodpovednej osoby za farmakovigilanciu

Náplň práce, právomoci a zodpovednosti

• Príprava, kontrola a predkladanie registračných dokumentov k produktom spoločnosti (lieky, zdravotnícke pomôcky, výživové doplnky).
• Zabezpečovanie a udržiavanie aktuálnosti registračnej dokumentácie, príprava dokumentácie k predĺženiu registrácie a k registračným zmenám v spolupráci s príslušnými zodpovednými orgánmi.
• Podávanie registračnej dokumentácie načas, zodpovednosť za preklady príslušných dokumentov – informácie o lieku (SmPC, PIL, označenie obalu, atď.), administratívna kontrola úplnosti a správnosti dokumentácie, zodpovednosť za správnosť a aktuálnosť poskytovaných informácií.
• Zabezpečovanie a udržiavanie dokumentácie zdravotníckych pomôcok (Technical File) podľa súčasne platnej legislatívy. Koordinácia činností spojených s certifikáciou nových výrobkov.
• Monitoring lokálnej legislatívy v zmysle požiadaviek alebo očakávaných zmien a ich implementácia do interných postupov spoločnosti.
• Zastupovanie QPPV v jeho neprítomnosti.
• Spolupráca s ostatnými útvarmi.

Pracovné podmienky

• Druh pracovného pomeru: plný úväzok
• Termín nástupu: ihneď, dohodou

Požiadavky na zamestnanca

• Minimálne dosiahnuté vzdelanie: vysokoškolské I. stupňa
• Vzdelanie v odbore: farmácia, chémia
• Jazykové znalosti: Anglický jazyk – Pokročilý (C1)
• Zodpovednosť a samostatnosť
• Precíznosť a spoľahlivosť
• Analytické myslenie a presnosť
• Komunikačné a prezentačné zručnosti

Zamestnanecké výhody, benefity

• práca v stabilnej slovenskej spoločnosti
• možnosť získať nové odborné skúsenosti
• priebežné odborné vzdelávanie
• pitný režim
• pohyblivá pracovná doba
• parkovanie v areáli spoločnosti
• poskytujeme príspevok na dovolenku v zmysle zákona
• finančný príspevok na stravu nad rámec zákona

Odmeňovanie