Všeobecné informácie
Plný úväzok.
Termín nástupu: dohodou.
Farmaceutická spoločnosť s európskym sídlom a dlhodobou firemnou stratégiou. Hlavným zameraním je vývoj a výroba finálnych liekových foriem pre farmaceutický priemysel. Zameriavame sa na vývoj sterilných injekčných farmaceutických produktov, výrobu vysoko účinných aktívnych farmaceutických látok a analytickú kontrolu kvality.
Odmeňovanie
Od 1 500 EUR/mesiac
Konečná mzda sa odvíja od skúseností uchádzača, diskusia o odmeňovaní bude súčasťou osobného rozhovoru.
Náplň práce
- Vykonávanie testov mikrobiologickej kvality farmaceutických prípravkov:
- skúšky sterility,
- skúšky mikrobiologickej čistoty,
- hodnotenie konzervačnej účinnosti,
- environmentálny monitoring čistých priestorov.
- Práca s kultivačnými médiami, zariadeniami a priestormi určenými na mikrobiologické testovanie.
- Validácia metód mikrobiologickej kontroly.
- Hodnotenie bakteriálnych endotoxínov vrátane validácie používaných metód.
- Hodnotenie aktivity heparínu.
- Vedenie a spracovanie dokumentácie súvisiacej s priebehom a výsledkami mikrobiologických skúšok v súlade s internými smernicami a SOP.
- Schvaľovanie výsledkov mikrobiologických vyšetrení vykonaných ďalšími pracovníkmi po ukončení adaptačného procesu.
- Objednávanie materiálov a služieb potrebných na realizáciu mikrobiologických testov.
- Účasť na interných a externých školeniach zameraných na systémy kvality a odborný rozvoj.
Požiadavky na zamestnanca
- Minimálne dosiahnuté vzdelanie: vysokoškolské II. stupňa
- Vzdelanie v odbore: chemické, mikrobiologické
- Jazykové znalosti: Anglický jazyk - Stredne pokročilý (B2)
- Ostatné znalosti:
- Microsoft Word - Pokročilý
- Microsoft Excel - Pokročilý
- Microsoft Outlook - Pokročilý
- Prax na pozícii/v oblasti: 3
- Osobnostné predpoklady a zručnosti:
- Min. 3 rokov skúseností v mikrobiológií.
- Znalosť regulačného a GMP prostredia farmaceutického priemyslu, správnej výrobnej praxe a príslušných regulačných orgánov výhodou.
- Minimálne 3 roky skúseností v mikrobiologickom laboratóriu, alebo v laboratóriu kontroly kvality.
- Samostatnosť, precíznosť a schopnosť pracovať pod tlakom.
Zamestnanecké výhody
