Technológ DSP – farmaceutická výroba (GMP / biotechnológia)

Odmeňovanie

1 400 - 1 800 EUR/mesiac Pri pozícii je zobrazený väčší platový rozptyl, keďže sme otvorení tak kandidátom skúseným v oblasti ako aj absolventom.

Náplň práce

Hľadáme technologického špecialistu pre oblasť downstream processing (DSP) vo farmaceutickej výrobe biologicky aktívnych látok (API). Táto pozícia je kľúčová pre kontrolu a správnosť výrobných procesov, dokumentácie a GMP (good manufacture practice).

Primárnym cieľom je zabezpečiť, aby výroba prebiehala presne podľa schválených postupov, aby boli všetky dáta správne zdokumentované a aby boli včas identifikované odchýlky v procese.

Pozícia je veľmi špecifická vzhľadom na našu oblasť pôsobenia - biotechnológie. Preto sme pripravení nového kolegu/ kolegyňu zaučiť do našich procesov a postupov.

Hlavná náplň práce:

• vedenie výrobnej dokumentácie v súlade s GMP (batch records, logbooky, záznamy o šaržiach)
• dohľad nad výrobnými dátami a ich správnosťou, identifikácia odchýlok, kritických parametrov
• monitoring výrobných krokov a kontrola dodržiavania technologických postupov
• identifikácia odchýlok (deviations), OOS/OOT situácií a ich dokumentovanie
• príprava vzorkovacieho plánu
• reporting výrobných výsledkov, výťažnosti a procesných KPI

Ďalšie zodpovednosti, ktoré pribúdajú postupným naberaním skúseností (v prípade skúseného technológa je to súčasť práce od počiatku):

• participácia na implementácií nových produktov do výroby (s tým súvisiace nastavovanie procesov, štandardov)
• príprava a aktualizácia SOP (standard operating procedures) a výrobných inštrukcií, následné školenia výrobného personálu
• účasť na validáciách procesov a zariadení (IQ/OQ/PQ)
• účasť na auditoch a inšpekciách (štátne orgány, zákazníci)
• implementácia zlepšení a optimalizácie procesov

Požiadavky na zamestnanca

Vzdelanie:

• vysokoškolské II. stupňa
• vysokoškolské III. stupňa

Vzdelanie v odbore:

• chemické inžinierstvo, biotechnológia, biochémia, farmaceutická technológia, chémia

Jazykové znalosti:

• Anglický jazyk - Mierne pokročilý (B1)

Ostatné znalosti:

• Microsoft Excel - Mierne pokročilý

Prax na pozícii/v oblasti:

• farmaceutickej výroby, ideálne s GMP prostredím